Nieuws

Europese registratie van geneesmiddelen in juli 2008

- 30-07-2008

Het Comité voorgeneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europese geneesmiddelenagentschap (EMEA), waarin het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) is vertegenwoordigd, heeft in haar maandelijksevergadering de onderstaande adviezen gegeven aan de Europese Commissie.De Europese Commissie besluit binnen drie maanden om al dan niet eenhandelsvergunning voor deze producten af te geven.


Positieve adviezen van de CHMP

OverAclasta (zoledroninezuur) is positief geadviseerd voor uitbreiding van de indicatie met “behandeling van osteoporose bij postmenopauzalevrouwen en bij mannen met een verhoogd risico op fracturen, waaronder patiënten met een recente niet-traumatische heupfractuur.” Aclasta was eerder geïndiceerd voor behandeling van osteoporose bijpostmenopauzale vrouwen die een verhoogd risico hebben op fracturen en bij de behandeling van de ziekte van Paget.



« terug naar overzicht